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四川川大華西藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量管理部部長招聘公告

  根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展需要,經(jīng)公司研究決定,對質(zhì)量管理部部長崗位面向社會公開招聘。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:

  一、招聘崗位

  質(zhì)量管理部部長 1名

  二、崗位職責(zé)

  在公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,開展以下工作:

  1.負(fù)責(zé)本部門的行政、安全、消防全面管理工作。

  2.負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作,確保完成藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,確保完成所有必要的檢驗,確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。

  3.負(fù)責(zé)制定本部門和其它部門、車間質(zhì)量管理人員的績效考核細(xì)則,并組織實施考核。負(fù)責(zé)組織開展對各生產(chǎn)車間及生產(chǎn)輔助部門的質(zhì)量保證情況的綜合評定,為公司各級績效考核提供數(shù)據(jù)。

  4.負(fù)責(zé)部門業(yè)務(wù)技術(shù)和人員管理工作,制定部門專業(yè)技能培訓(xùn)和再培訓(xùn)計劃,并組織實施,確保本部門和其它部門車間質(zhì)量管理人員接受相關(guān)技能培訓(xùn)。

  5.負(fù)責(zé)組織部門有關(guān)質(zhì)量管理制度的制定和修訂工作,并監(jiān)督執(zhí)行。

  6.組織開展質(zhì)量風(fēng)險管理工作,并向公司質(zhì)量受權(quán)人提供風(fēng)險控制報告。

  7.建立和維護糾正和預(yù)防系統(tǒng),負(fù)責(zé)對投訴、召回、偏差、變更、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等進行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施,并跟蹤實施情況。

  8.組織開展產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析,并審核質(zhì)量回顧分析報告,交質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

  9.負(fù)責(zé)審核原輔料、中藥材、包裝材料的放行。

  10.監(jiān)督GMP文件系統(tǒng)的管理,組織起草、修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核所有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)文件。

  11.監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量管理中出現(xiàn)的偏差、變更、檢驗結(jié)果超標(biāo)/超趨等情況的調(diào)查、分析和處理工作。

  12.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作,做好質(zhì)量信息收集、傳遞、報告工作,并提出質(zhì)量改進建議,定期召開質(zhì)量分析會議。

  13.參與各項確認(rèn)與驗證工作,并監(jiān)督實施。

  14.負(fù)責(zé)MAH年度報告的撰寫。

  15.負(fù)責(zé)對委托檢驗和委托生產(chǎn)工作進行審核和監(jiān)督。

  16.配合藥物警戒部門開展藥品不良反應(yīng)信息的處理并協(xié)助進行調(diào)查處理。

  17.根據(jù)公司要求,制定本部門的年度工作計劃,并組織實施。

  崗位關(guān)聯(lián)任務(wù):

  18.負(fù)責(zé)本部門與相關(guān)部門及車間的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)、信息傳遞工作。

  19.督促GMP審計等質(zhì)量活動的開展,確保公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運行。

  20.負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門、藥檢所的相關(guān)工作聯(lián)系,匯報工作。

  21.完成領(lǐng)導(dǎo)下達的其他任務(wù)。

  三、任職資格

  1.具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格)。具有至少八年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和至少五年的藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉國家相關(guān)的法律法規(guī)。中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、有同等崗位工作經(jīng)歷者優(yōu)先。

  2.熟悉中藥生產(chǎn)工藝流程,至少從事過中藥固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,有中藥注射液生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先。

  3.掌握全面質(zhì)量管理知識和技能,有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理,有較強的對外聯(lián)絡(luò)能力。

  4.愛崗敬業(yè)、有高度的社會責(zé)任心,有良好的職業(yè)道德,執(zhí)行力強,富有鉆研精神和團隊協(xié)作精神。

  四、選聘程序

  1.報名

  報名時間:2023年12月1日至12月15日

  聯(lián)系人:劉禹鴻

  電話:028-85132351

  報名程序:申請應(yīng)聘者自愿報名,下載填寫《干部崗位報名表》(見附件1)發(fā)送至huaxihr@126.com。

  2.應(yīng)聘人員資格初審

  黨辦、人力資源部根據(jù)待聘崗位任職要求進行初步篩選,提出候選人名單。

  3.候選人答辯

  公司組織成立選聘工作領(lǐng)導(dǎo)小組,候選人答辯時間和地點另行通知。

  4.人選提議

  選聘小組根據(jù)應(yīng)聘者個人資料、現(xiàn)場答辯測評情況進行綜合考核,提出崗位建議人選。

  5.公司組織對建議人選進行研究,確定后進行公示。

  6.經(jīng)公示無異議后,按公司程序聘任并發(fā)文。