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成都抗原自測(cè)試劑盒有哪些公司生產(chǎn)?

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  “成都造”新冠病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入海外市場(chǎng)

  日前,成都天府國(guó)際生物城企業(yè)邁克生物股份有限公司(以下稱“邁克生物”)推出的新冠病毒抗原自測(cè)產(chǎn)品獲得澳大利亞注冊(cè),正式進(jìn)入澳大利亞醫(yī)療用品注冊(cè)清單(ARTG
No.385370)。邁克生物正同步開(kāi)展新冠抗原檢測(cè)試劑醫(yī)用版和家用版的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)工作

  目前國(guó)家批準(zhǔn)的產(chǎn)品:

  3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)諾唯贊、北京金沃夫、華大基因旗下華大因源、萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更,五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

  3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)了包括萬(wàn)泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和樂(lè)普醫(yī)療子公司樂(lè)普診斷在內(nèi)的5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  3月15日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品,分別為浙江東方基因生物制品股份有限公司和武漢明德生物科技股份有限公司。截至3月16日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。