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　　岳池縣疾病預(yù)防控制中心男性9價HPV疫苗三期臨床研究志愿者擴招公告（9-19歲）

　　廣大居民朋友：

　　根據(jù)四川省疾病預(yù)防控制中心安排，岳池疾控中心實施的9-19歲男性9價HPV疫苗三期臨床研究項目志愿者名額擴增100名，即由原定的295名擴增為395名，請符合條件且有意愿的適齡人員盡快報名，名額有限，招滿即止(因志愿者入組有排除標準，故本次志愿者招募擬接受200人報名)。

　　本項目為免疫原性研究，成功入組志愿者全部接種目前已上市使用且十分緊缺的9價HPV疫苗。報名請掃下面二維碼，具體要求詳見招募公告。↓

　　9價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究志愿者招募書

　　尊敬的居民朋友：

　　您們好!全球癌癥中約5%是由人乳頭瘤病毒(HPV)感染導(dǎo)致的，其中包括
幾乎所有宮頸癌和很大比例的肛門癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌和口咽癌。默沙東公司研制的九價HPV疫苗，是由9種HPV型別(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)病毒樣顆粒組成，在男性人群中預(yù)防疫苗HPV型別引起的肛門癌、口咽癌、其他頭頸癌以及癌前病變和生殖器疣。與用于女性宮頸癌篩查的巴氏試驗不同，沒有用于男性HPV相關(guān)疾病的常規(guī)篩查。因此，HPV疫苗接種可在預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

　　目前，九價HPV疫苗已在80多個國家獲批，用于男性和女性接種。2018年，九價HPV疫苗在中國獲得上市許可，僅適用于16-26歲女性接種，男性適應(yīng)癥尚未在中國獲批。本次研究于2020年7月20日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(藥物臨床試驗批準通知書編號：2020LP00086)。合格的參加人員，將注射兩劑或三劑9價HPV疫苗。本研究預(yù)計66或72個月。

　　本研究由廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心為負責(zé)單位，開展臨床研究。本研究在中國廣西省、四川省、湖南省等開展，計劃共招募1590名合格的人員。符合下列條件的人員可報名參加，最終是否能夠參加本研究要由您的研究醫(yī)生按照方案的納排標準排查后決定。

　　1、本縣9至19歲的中國健康男性。

　　2、沒有接種過任何HPV疫苗及未曾參加過HPV疫苗的臨床研究。

　　3、沒有發(fā)生過性行為。

　　4、無HPV檢測結(jié)果陽性史。

　　5、無嚴重過敏反應(yīng)史，凝血功能障礙、免疫系統(tǒng)疾病。

　　合格的參加人員，您將會獲得：

　　1、將接種兩劑(第一天，第6個月/第12個月)或三劑(第一天，第2個月，第6個月)9價HPV疫苗。

　　2、您將在預(yù)計66或者72個月內(nèi)到指定地點完成至少11或者14次訪視。每完成一個完整的訪視，項目將按方案規(guī)定給予一定的補償。

　　3、在這11次訪視中，會有研究者免費為您做相應(yīng)的檢查，并采集您的血液 樣本。

　　本研究的招募方式包括但不限于通過互聯(lián)網(wǎng)、報紙、廣播、電視、公告、海 報、傳單、易拉寶、微信、QQ
及公眾號等方式。您可以通過以下方式了解更多并報名：

　　1、到疾控中心進行面對面咨詢/預(yù)約報名。

　　2、撥打疾控中心咨詢/報名電話：19934034775(江醫(yī)生)，19961145776 (劉醫(yī)生)。

　　3、報名：