宜賓市公安局翠屏區(qū)分局

　　宜賓市翠屏區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　關(guān)于打擊涉疫藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為的

　　告知書

　　為全面加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械的經(jīng)營管理，翠屏區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合宜賓市公安局翠屏區(qū)分局在全區(qū)范圍內(nèi)嚴(yán)厲打擊擾亂藥械市場經(jīng)營秩序的違規(guī)、違法和犯罪行為，凈化藥品市場秩序。現(xiàn)就相關(guān)情況告知如下：

　　一、嚴(yán)禁個人以任何形式經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械

　　藥品、醫(yī)療器械屬特殊商品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)營藥品需取得《藥品經(jīng)營許可證》。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　新型冠狀病毒抗原檢測試劑屬第三類醫(yī)療器械。凡取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)均可銷售新冠病毒抗原檢測試劑；但經(jīng)營方式僅為零售的，不得從事批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。銷售假劣藥構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　二、切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益

　　通過微信朋友圈、微信群等非正規(guī)渠道購買藥品醫(yī)療器械，藥械質(zhì)量安全無法得到保證，且由于個人隱私限制，追溯和維權(quán)存在較大困難。在此提示消費(fèi)者通過合法渠道、正規(guī)藥械經(jīng)營單位購買藥品醫(yī)療器械，并保留銷售憑證作為維權(quán)依據(jù)。

　　三、持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度

　　宜賓市翠屏區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合宜賓市公安局翠屏區(qū)分局持續(xù)加大藥品和醫(yī)療器械的全鏈條全環(huán)節(jié)監(jiān)管執(zhí)法力度，針對涉疫藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢。對日常檢查、監(jiān)督抽查、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等渠道發(fā)現(xiàn)的問題線索追根溯源、一查到底；發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，予以立案查處；涉嫌刑事犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。歡迎廣大市民積極參與，對遇到的非法銷售藥品醫(yī)療器械，涉嫌銷售假劣藥品醫(yī)療器械等違法違規(guī)情形，及時撥打12315投訴舉報熱線進(jìn)行投訴舉報，共同維護(hù)全市藥械安全和市場經(jīng)營秩序。

　　宜賓市公安局翠屏區(qū)分局

　　宜賓市翠屏區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　2022年12月19日